臨床研究全流程服務

與您緊密合作，全生命周期服務您的項目。研究團隊將深入管理項目的全過程。

BE試驗管理：公司具有先進的管理理念，睿依擁有資深方案設計、豐富管理經驗、嚴格質控流程、專業數據管理與統計分析，試驗過程中委派專業監查員，確保臨床試驗過程符合《藥物臨床試驗質量管理規范》和相關文件要求，我們的團隊將與您緊密合作，全生命周期服務您的項目。切實為您加快項目進度、降低風險。
具有遺傳辦申報經驗：團隊成員成功申報過多項涉外資項目的遺傳辦申報。

受試者招募及管理：簡單好做的BE試驗已日益減少，市場競爭激烈，還未開展的BE試驗面臨著藥物變異系數高、項目操作難度大、受試者要求高的巨大挑戰，而嚴格的受試者管理已成為此類BE試驗能否成功的關鍵。睿依的CRC及招募團隊緊密結合，建設有成熟完善的體系、合規扎實的訪視流程。通過CRC對項目不同要求與實時進度的了解，再以招募對受試者進行管理。實現院內院外無縫聯結且全程統一的受試者管理。

生物統計分析：

覆蓋臨床開發的各個方面的生物統計分析服務。

數據管理：
撰寫完善的數據管理計劃，并根據數據管理計劃指引臨床試驗中的數據管理，以保證臨床試驗產生每一個數據的準確、完整、符合邏輯地發揮作用。

質量管理：公司奉行“質量至優”的原則，十分重視項目質量管理。公司有完整的質量管理體系，強調員工技能培訓和GCP意識培養。從項目方案設計開始，到試驗完成直至注冊申請（如有需要）實行全過程質量管理，以“預防為主，持續改進”的質量理念把控項目質量，使公司藥物臨床試驗朝著合法、合規、高效的方向發展。

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