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為您提供專業(yè)的文件撰寫服務，協(xié)助建立CRO管理體系文件。

公司體系建設：

具有豐富臨床實操經驗與體系文件撰寫經驗，已起草并完善CRO公司的全生命周期標準操作規(guī)程與質量體系。能為您及您的公司起草、審核、優(yōu)化及維護全套標準操作規(guī)程與質量管理體系文件，覆蓋臨床運營、數(shù)據(jù)管理、質量控制等所有關鍵環(huán)節(jié)。

試驗方案：

團隊成員均為醫(yī)藥學相關專業(yè)碩士、博士，同時深耕行業(yè)多年，具有豐富的臨床試驗方案設計經驗，能夠根據(jù)不同品種撰寫藥物臨床試驗所需全流程文件。參照我們的試驗經驗及合作團隊的專業(yè)知識，確保為您及您的項目提供正確、可操作性強、規(guī)避風險的試驗方案。

生物統(tǒng)計服務：

全力為您提供臨床試驗的整體設計及結果分析的全方位生物統(tǒng)計服務。包括有：臨床試驗整體設計、試驗樣本量計算、結果分析的統(tǒng)計學支撐等。

總結報告：

依據(jù)您的模板或NMPA要求出具總結報告及相關附件，確保報告內容真實、準確、完整地反映試驗結果，格式規(guī)范，邏輯清晰。