&

為您提供專業(yè)的文件撰寫服務(wù)，協(xié)助建立CRO與臨床試驗機構(gòu)管理體系文件。

公司體系建設(shè)：

具有豐富臨床實操經(jīng)驗與文字撰寫經(jīng)驗，已起草并完善CRO公司與臨床試驗機構(gòu)的全生命流程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與質(zhì)量體系。能為您及您的公司提供完善的質(zhì)量體系。

試驗方案：團隊成員均為醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士、博士，同時深耕行業(yè)多年，具有豐富的臨床試驗方案設(shè)計經(jīng)驗，能夠根據(jù)不同品種撰寫藥物臨床試驗所需全流程文件。參照我們的試驗經(jīng)驗及合作團隊的專業(yè)知識，確保為您及您的項目提供正確、可操作性強、規(guī)避風(fēng)險的試驗方案。

生物統(tǒng)計服務(wù)：全力為您提供臨床試驗的整體設(shè)計、生物分析計劃及報告的全方位生物統(tǒng)計服務(wù)。包括有：臨床試驗整體設(shè)計，統(tǒng)計分析計劃、試驗樣本量計算、統(tǒng)計用圖表及文檔制定；出具隨機化方案；總結(jié)報告、注冊申報的統(tǒng)計學(xué)支撐等。

總結(jié)報告：依據(jù)您的模板或NMPA要求出具總結(jié)報告及相關(guān)附件。

醫(yī)藥技術(shù)文件服務(wù)

電話咨詢

微信公眾號

手機網(wǎng)站

返回頂部