醫(yī)藥技術(shù)文件服務(wù)

為您提供專業(yè)的文件撰寫服務(wù)，協(xié)助建立CRO與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系文件。

公司體系建設(shè)：

具有豐富臨床實(shí)操經(jīng)驗(yàn)與文字撰寫經(jīng)驗(yàn)，已起草并完善CRO公司與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的全生命流程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與質(zhì)量體系。能為您及您的公司提供完善的質(zhì)量體系。

試驗(yàn)方案：團(tuán)隊(duì)成員均為醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士、博士，同時(shí)深耕行業(yè)多年，具有豐富的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，能夠根據(jù)不同品種撰寫藥物臨床試驗(yàn)所需全流程文件。參照我們的試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及合作團(tuán)隊(duì)的專業(yè)知識(shí)，確保為您及您的項(xiàng)目提供正確、可操作性強(qiáng)、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的試驗(yàn)方案。

生物統(tǒng)計(jì)服務(wù)：全力為您提供臨床試驗(yàn)的整體設(shè)計(jì)、生物分析計(jì)劃及報(bào)告的全方位生物統(tǒng)計(jì)服務(wù)。包括有：臨床試驗(yàn)整體設(shè)計(jì)，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、試驗(yàn)樣本量計(jì)算、統(tǒng)計(jì)用圖表及文檔制定；出具隨機(jī)化方案；總結(jié)報(bào)告、注冊(cè)申報(bào)的統(tǒng)計(jì)學(xué)支撐等。

總結(jié)報(bào)告：依據(jù)您的模板或NMPA要求出具總結(jié)報(bào)告及相關(guān)附件。

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