睿依擁有一支架構完整、專業精湛的團隊，核心部門包括項目管理部、醫學事務部、臨床事業部、統計分析部、質量管理部，我們不僅注重各團隊的專業深度，更強調其間的無縫協作與高效聯動，為項目保駕護航。

項目管理團隊   ——————————————————————————————————————————————————————————————————————

負責全局規劃、進度控制與資源協調，確保項目按時、高效推進，是客戶與執行團隊之間溝通的核心橋梁。項目結束后匯總項目資料交付申辦者，并做好接受藥品注冊核查檢驗的準備。

醫學專員團隊   ——————————————————————————————————————————————————————————————————————

負責項目調研、方案設計，配合臨床事業部準備倫理審查所需相關材料，配合項目管理部準備CDE備案與登記所需相關材料，對試驗結果進行分析，出具符合要求的總結報告及相關申報資料。在試驗過程中提供醫學學術支持，并解決臨床試驗過程中遇到的各類醫學問題。

臨床監查團隊  ——————————————————————————————————————————————————————————————————————

CRA均經驗豐富，嚴格遵循方案和GCP規范，對臨床試驗的全程進行監查與管理，致力于保障數據的真實性、準確性與完整性。負責篩選合適的臨床試驗機構，擬定監查計劃，進行試驗監查，及時向申辦者報告監查問題等。

統計分析團隊  ——————————————————————————————————————————————————————————————————————

精通各類統計模型與數據分析軟件，從試驗設計階段的樣本量估算，到最終結果的分析，提供全程統計分析支持。

質量管理團隊  ——————————————————————————————————————————————————————————————————————

睿依質量管理的基石，源于扎實的體系建設。質量管理團隊負責評估試驗風險，擬定質控/擬定稽查計劃、組織人員進行質控/稽查，保證臨床試驗質量及相關文件正確、規范、完整。我們不斷完善的標準操作規程與規章制度，并通過明確的職責分工與充分培訓，將質量意識內化于每一個環節。

我們為藥品研發產業提供專業的全生命周期服務，為新藥研發及仿制藥一致性評價提供“一站式”服務，為您的研發成果保駕護航。