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        團(tuán)隊(duì)介紹


        CRO團(tuán)隊(duì)   ————————————————————————————————————————————————————————————————————

        睿依設(shè)有項(xiàng)目管理部、注冊(cè)事務(wù)部、臨床事業(yè)部、數(shù)據(jù)管理部、統(tǒng)計(jì)分析部、質(zhì)量管理部,團(tuán)隊(duì)間合作緊密,工作高效。

        SMO團(tuán)隊(duì)   ————————————————————————————————————————————————————————————————————

        睿依設(shè)有受試者招募、管理、協(xié)助研究者處理相關(guān)事宜的SMO公司:長(zhǎng)沙瑞艾思醫(yī)藥科技有限公司,全程參與試驗(yàn)過程中受試者管理管理,確保受試者依從性,關(guān)注受試者安全。


        冷鏈服務(wù)團(tuán)隊(duì)  ————————————————————————————————————————————————————————————————————

        睿依可為您配套冷鏈轉(zhuǎn)運(yùn)及樣本儲(chǔ)存業(yè)務(wù),與長(zhǎng)沙艾施諾醫(yī)藥科技有限公司緊密合作,專注于藥物臨床試驗(yàn)生物樣本及臨床試驗(yàn)藥品的冷鏈儲(chǔ)存服務(wù)公司,并配套冷鏈道路運(yùn)輸。采用專業(yè)的儲(chǔ)存管理軟件及溫控系統(tǒng),長(zhǎng)期保存冷鏈轉(zhuǎn)運(yùn)及儲(chǔ)存溫控?cái)?shù)據(jù),為藥品研發(fā)領(lǐng)域的客戶提供安全、專業(yè)、可靠的樣本冷鏈解決方案。


        質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)  ————————————————————————————————————————————————————————————————————

        睿依專注于堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),立足于硬件條件、人員配備、完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、合理的規(guī)章制度、明確的組織和分工及充分培訓(xùn),通過基礎(chǔ)元素的合理及完備,反向作用于試驗(yàn)中其他難以控制的各項(xiàng)因素,達(dá)到保證試驗(yàn)質(zhì)量的目的。


        臨床研究團(tuán)隊(duì)  ————————————————————————————————————————————————————————————————————

        依托湘雅博愛康復(fù)醫(yī)院聯(lián)合設(shè)立I期臨床研究室,并已于2017年獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書,2020年在藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)完成備案,并不斷開展項(xiàng)目。配備有全職研究醫(yī)生、研究護(hù)士與藥師,專注服務(wù)為創(chuàng)新藥物的I期臨床研究、生物利用度和生物等效性試驗(yàn),切實(shí)保證試驗(yàn)質(zhì)量與受試者安全。

        我們?yōu)樗幤费邪l(fā)產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)的全生命周期服務(wù),為新藥研發(fā)及仿制藥一致性評(píng)價(jià)提供“一站式”服務(wù),為您的研發(fā)成果保駕護(hù)航。

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