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        國家藥監局核查中心發布《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》

        2025-11-14 來源:原創 瀏覽量:162
          2025年6月20日,國家藥監局核查中心官網公示了關于發布《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》的通告。
          為進一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗質量和管理水平,國家藥監局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》(見附件)。經國家藥品監督管理局同意,現予發布,自發布之日起施行。
          特此通告。

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